| 第 45 卷第 4 期 |  | Vol. 45 No. 4 | | 2015 年 8 月 | Aug 2015 |
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所屬欄目：分析與測試
HPLC測定N-苯甲�；�-O-苯甲�；�-L-酪氨酸及其兩種雜質(zhì) |
| 胡占興1，王乾麗1，梁光義1，黃正明2，劉昌孝3，夏 文4，曹佩雪1*
（1. 貴州省中國科學(xué)院天然產(chǎn)物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗室，貴州 貴陽(yáng) 550002；2. 中國人民解放軍第三〇二醫院，北京 100039；3. 天津藥物研究院，天津 300193；4. 貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司，貴州 安順 561000） |
| 摘 要：建立了Y101中間體N-苯甲�；�-O-苯甲�；�-L-酪氨酸（M042）及雜質(zhì)N-苯甲�；�-L-酪氨酸（M034）和苯甲酸含量測定方法。采用高效液相色譜（HPLC）外標法，以甲醇-0.1%甲酸（v∶v=75∶25）洗脫，測定M042含量；以甲醇-0.01%磷酸水溶液梯度洗脫，測定2個(gè)已知雜質(zhì)含量。M042含量不低于76%，已知雜質(zhì)總量未超過(guò)11%。本法已作為該中間體質(zhì)量?jì)瓤胤椒ā?/span> |
| 關(guān)鍵詞：N-苯甲�；�-O-苯甲�；�-L-酪氨酸；HPLC；雜質(zhì) |
| 中圖分類(lèi)號：R927.2 文獻標識碼：A 文章編號：1009-9212（2015）04-0068-05 |
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| Determination of N-Benzoyl-O-benzoyl-L-tyrosine and Two Impurities by HPLC |
| HU Zhan-xing1, WANG Qian-li1, LIANG Guang-yi1, HUANG Zheng-ming2, LIU Chang-xiao3, XIA Wen4, CAO Pei-xue1*
(1.The Key laboratory of Chemistry for Natural Products of Guizhou Province and Chinese Academy of Sciences, Guiyang 550002, China; 2. 302 Hospital of PLA, Beijing 100039, China; 3. Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China; 4. Guizhou Bailing Enterprise Group Pharmaceutical CO., Ltd., Anshun 561000, China) |
| Abstract：N-Benzoyl-O-benzoyl-L-tyrosine(M042), an intermediate for dipeptide Y101, and two impurities co-existed with M042 were determined with HPLC. An external standard method was used for the analysis of M042 with methanol-0.01% formic acid(75∶25)as the mobile phase. The contents of the two impurities were determined using methanol -0.01% phosphoric acid as the gradient elution. In a typical sample the content of M042 was not less than 76% and the amount of impurities was not exceeding 11%. This method has been used for the quality control of M042. |
| Key words：N-benzoyl-O-benzoyl-L-tyrosine; HPLC; impurities |
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基金項目： “十二五”國家重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項（2011ZX09102-009-002），貴州省中藥現代化科技產(chǎn)業(yè)研究開(kāi)發(fā)專(zhuān)項（黔科合中藥字［2012］ 5054），貴州省創(chuàng )新人才基地（黔人領(lǐng)發(fā)［2011］1號）。
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作者簡(jiǎn)介：胡占興（1984-），男，陜西渭南人，助理研究員，主要從事新藥研發(fā)（E-mail：huzhxi88@163.com）。
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聯(lián) 系 人： 曹佩雪，副研究員，主要從事藥物分析（E-mail：snowcpx@126.com）。
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收稿日期： 2015-03-1
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