| 第 49 卷第 5 期 |  | Vol. 49 No. 5 | | 2019 年 10 月 | Oct 2019 |
|
所屬欄目：醫藥及中間體
酞丁安的微量雜質(zhì)分析和形成機理 |
| 錢(qián)莉蘋(píng)，黃 勇，唐英武，吳世剛*
（合肥億帆生物制藥有限公司，安徽 合肥 230000） |
| 摘 要：根據酞丁安的生產(chǎn)工藝和合成反應機理，分析可能存在的特定雜質(zhì)。對抗病毒藥酞丁安（Ftibamzone）產(chǎn)品中的微量雜質(zhì)進(jìn)行了富集與提純，運用質(zhì)譜、核磁共振等技術(shù)對其進(jìn)行了分析，確定雜質(zhì)為關(guān)鍵中間體過(guò)渡態(tài)氧化未完全物繼續縮合形成的一縮硫脲。通過(guò)化學(xué)合成該雜質(zhì)，探討了該雜質(zhì)的形成機理。 |
| 關(guān)鍵詞：酞丁安；合成；機理；特定雜質(zhì) |
| 中圖分類(lèi)號：R978.7 文獻標識碼：A 文章編號：1009-9212（2019）05-0029-04 |
|
| Analysis and Formation Mechanism of Specified Impurity in Ftibamzone |
| QIAN Li-ping, HUANG Yong, TANG Ying-wu, WU Shi-gang*
(Hefei Yifan Biopharmaceutical Co., Ltd., Hefei 230000, China) |
| Abstract：To evaluate probably existed specified impurities of Ftibamzone according to the production process and synthetic reaction mechanism of Ftibamzone the specified impurity in Ftibamzone was enriched and purified. The structure of the impurity was identified by HPLC-MS, 1H NMR, 13C NMR, and it was a thiourea from condensation of the oxidation-incomplete key intermediate transition state, and the formation mechanism of the impurity was discussed. |
| Key words：ftibamzone; synthesize; mechanism; impurity |
|
作者簡(jiǎn)介：錢(qián)莉蘋(píng)（1983-），女，安徽池州人，執業(yè)藥師，研究方向：藥物質(zhì)量研究。
|
聯(lián) 系 人：吳世剛，執業(yè)藥師，碩士，研究方向：合成工藝開(kāi)發(fā)。
|
收稿日期：2019-08-28
|
|