| 第 51 卷第 2 期 |  | Vol. 51 No. 2 | | 2021 年 4 月 | Apr 2021 |
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所屬欄目：分析與測試
氣相色譜法測定左氧氟沙星中N-甲基哌嗪的含量 |
| 黃 萍1，梁越彬1，丁婷婷1，王 莉1，陳 健1，白 妍1，高浩凌1，2＊
（1. 浙江醫藥股份有限公司 新昌制藥廠(chǎng)，浙江 紹興 312500；2. 浙江醫藥股份有限公司 昌海生物分公司，浙江 紹興 312300） |
| 摘 要：采用氣相色譜直接進(jìn)樣法測定左氧氟沙星中N-甲基哌嗪的含量，考察了專(zhuān)屬性、檢測限和定量限、精密度、回收率、線(xiàn)性和范圍、耐用性。結果表明建立的方法可用于左氧氟沙星中N-甲基哌嗪質(zhì)量控制。 |
| 關(guān)鍵詞：氣相色譜法；左氧氟沙星；N-甲基哌嗪；殘留溶劑 |
| 中圖分類(lèi)號：O657.7+1 文獻標識碼：A 文章編號：1009-9212（2021）02-0066-03 |
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| Determination of N-Methyl Piperazine in Levofloxacin by GC |
| HUANG Ping1, LIANG Yue-bin1, DING Ting-ting1, WANG Li1, CHEN Jian1, BAI Yan1, GAO Hao-ling1,2*
(1. Zhejiang Medicine Co., Ltd., Xinchang Pharmaceutical Factory, Shaoxing 312500, China; 2. Changhai Biological Compamy, Zhejiang Medicine Co., Ltd., Shaoxing 312300, China) |
| Abstract：Determination of N-methylpiperazine in levofloxacin by gas chromatography was achieved. The specificity, limit of detection and quantification, precision, recovery, linearity and range, durability were investigated. The established analytical method could be used for the quality control of N-methyl piperazine in Levofloxacin. |
| Key words：GC; levofloxacin; N-methyl piperazine; residual solven |
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作者簡(jiǎn)介：黃 萍（1985—），女，浙江嵊州人，主要從事藥物質(zhì)量研究（E-mail：huangping@zmc-china.com）。
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聯(lián) 系 人：高浩凌，男，工程師，主要從事藥物研發(fā)（E-mail：gaohl@zjut.edu.cn）。
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收稿日期：2021-03-25
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