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第 52 卷第 1 期Vol. 52 No. 1
2022 年 2 月Feb 2022

所屬欄目:醫藥及中間體

頭孢克洛結晶方法及產(chǎn)品質(zhì)量研究
張立斌,張 民*,王利杰,賈 全,田洪年,張建麗*,魏寶軍 (華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司,河北 石家莊 052165)
摘 要:對頭孢克洛合成過(guò)程中的結晶技術(shù)進(jìn)行研究,優(yōu)化出一種新的結晶方法,并通過(guò)試驗與另外兩種結晶方法進(jìn)行了全面數據對比,其主要質(zhì)量指標、溶劑殘留以及加速穩定性試驗的數據明顯優(yōu)于其他結晶方法。其中單一雜質(zhì)只有 0.06%,而且只有 1個(gè)雜質(zhì)可檢出。該結晶方法操作簡(jiǎn)單,節省工時(shí),收率達 87.4%,易于實(shí)現產(chǎn)業(yè)化。
關(guān)鍵詞:頭孢克洛;頭孢菌素;結晶方法
中圖分類(lèi)號:X741  文獻標識碼:A  文章編號:1009-9212(2022)01-0039-05
CrystaIIizationMethodandProductQuaIityofCefacIor
Abstract:AnovelcrystallizationmethodforthesynthesisofCefaclorwasobtained.0verallcomparisonbetween thisexperimentaldataandthedataobtainedthroughtheothertwocrystallizationmethodsprovedthatthemain qualityindicators,residualsolvent,and accelerated stabilitytestdataofthisnovelmethod wereobviously superiortothoseoftheothermethods.0nlyoneimpuritywasobservedwithacontentof0.06% intheproduct. Thismethodhasadvantagesincludingsimpleoperation,timesavingandyieldcoefficientashighas87.4%,easy applicationinindustrialproduction.
Key words:cefaclor;cephalosporin;crystallizationmethods
作者簡(jiǎn)介:張立斌(1984—),男,河北藁城人,工程師,研究方向:頭孢類(lèi)抗生素合成,生產(chǎn)工藝研究(E-mail:119783274@qq.com)。
聯(lián) 系 人:張 民,高級工程師,研究方向:頭孢類(lèi)抗生素生產(chǎn)工藝研究(E-mail:3199365250@qq.com);張建麗,高級工程師,研究方向:頭孢類(lèi)抗生素合成,生產(chǎn)工藝研究(E-mail:zjlncpc@h163.com)。
收稿日期:2021-11-19
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